第48期電子報

2008年2月15日
第48期電子報

BSI編輯小組：總召集人高毅民博士Yi Min Gao / 總編輯黃雪娟 Jane Huang / 主編林銘銖 Eva Lin / 執行編輯鄭詠中Amigo Cheng

本期內容搶先看

專題	台歐技術合作方案(TCP Program)-台灣與歐盟醫療器材品質系統之調和>>
活動預告&觀察報告	活動預告：營運持續管理BCMS標準暨服務說明會>> 2008 全球管理新趨勢-『資訊安全與組織風險』研討會>> TS 16949符合性聲明暨ISO 9001: 2008新版標準改版說明會 >> ISO 9001新版標準改版說明會>> 觀察報告：台灣教育訓練市場所衍生之亂象>>
BSI人物	中年好學生---BSI台灣客戶經理暨資深稽核員楊賜春(SC Yang)
管理學院課程精選	APQP新產品設計與製程開發流程 >> NEW ISO 9001:2000 主導稽核員IRCA國際登錄課程>> TS 16949:2002 汽車產業品質管理系統核心工具課程>> ISO 14001:2004環境管理系統主導稽核員IEMA國際登錄課程>>

BSI專題

台歐技術合作方案(TCP Program)-台灣與歐盟醫療器材品質系統之調和
BSI英國標準協會客戶經理徐維君(Jenny Hsu)

台灣醫療器材產業於2006年底產值已達697億台幣，未來政府更預估每年產值將以倍數成長，於兩兆雙星計畫中重點扶植生技醫藥產業，足見醫療器材在台灣未來經濟發展中舉足輕重的地位。(資料參考：經濟部生物技術與製藥工業發展推動小組。）

但醫療器材廠商目前面臨困境除了高階技術研發人才尋求不易外，醫材法規人才短缺，各國上市前審查冗長且申請費用昂貴，規範亦不盡相同，使得廠商規劃產品法規需求時無法由同一窗口得到所有相關資訊，造成許多時間與商機的損失，在在都使得醫材產業發展有諸多阻力......進入閱讀>>

相關網站貼心推薦：
工研院量策中心醫療器材驗證室
歐盟醫療器材專屬網頁

BSI新聞

標準最新趨勢與相關活動

營運持續管理BCMS標準暨服務說明會(全程免費)

活動內容主旨

營運持續管理(Business Continuity Management, BCM)的運作協助企業安渡風險，特別是Nokia與Ericsson及Morgan Stanley的案例，最受世人稱道與引用之典範。英國標準協會所發展之BS 25999-2營運持續管理系統，建立實施與書面化之具體要求，包括建置組織營運持續管理系統所需要的PDCA管理架構及廣泛的營運持續措施，同時作為驗證標準，適用於各種規模之工業、商業、政府公務部門和非營利組織。

時間/地點

會議時間：97年02月26日（星期二）早上09：00 ～ 11：30
會議地點：工研院中興院區51館三樓 3 B 訓練教室(新竹縣竹東鎮中興路四段195號)

2008 全球管理新趨勢-『資訊安全與組織風險』研討會(全程免費)

活動內容主旨

為協助企業組織了解國際及國內資訊安全之發展趨勢，特別舉辦此研討會協助企業組織從不同層面了解及思考可能面臨之挑戰，在此研討會中，專家將會從國際趨勢之發展、管理系統之建置、系統有效性之展現等關鍵管理重點協助企業組織有效的思考如何迎接相關之挑戰。

時間/地點

台北 97年3月4日（二）13:00~16:30 集思會議中心台大館
新竹 97年3月5日（三）13:00~16:30 科學工業園區管理局勞工育樂中心
台中 97年3月6日（四) )13:00~16:30 財團法人塑膠工業技術發展中心

汽車高值化產業新契機- ISO/TS 16949符合性聲明暨ISO 9001: 2008新版標準改版說明會 (全程免費)

活動內容主旨

TS 16949與ISO 9001系統與其展開出來的流程管理也必須轉動PDCA循環才能達到持續改進的目的。此說明會將用PDCA的架構，引用條文之要求，展開在每一PDCA階段的重點工作，持續推升每一流程的績效，並累積每一細節的突破，方能造就企業整體之優異競爭力。ISO 9001的新版標準將於今年 (2008)公布，BSI擔任國際標準組織之技術委員會TC 176的祕書處之職，積極參與ISO 9001: 2008版標準之制定並掌握改版的相關資訊，為了推廣此標準及能提供客戶及時和正確的改版訊息，歡迎各界踴躍報名！

時間/地點

高雄 97年3月7日（五）13:30~17:00 財團法人金屬工業研究發展中心

ISO 9001新版標準改版說明會 (全程免費)

活動內容主旨

ISO 9001標準正式公布以來,國際標準組織平均約每間隔7年對此標準改版的盛事，已為全球各界所矚目。ISO 9001的新版標準將於今年 (2008)公布，BSI擔任國際標準組織之技術委員會TC 176的祕書處之職，參與ISO 9001: 2008版標準之制定並掌握改版的相關資訊，為了推廣此標準及能提供客戶及時和正確的改版訊息，BSI與翰文企管合作舉辦改版說明會，歡迎各界踴躍報名！

時間/地點

高雄 97年3月25日 (二) 13：30 ~ 17：00 高雄應用科技大學育成中心
台南 97年3月26日 (三) 13：30 ~ 17：00 台南劍橋大飯店

台灣教育訓練市場所衍生之亂象
BSI 英國標準協會 ISO 20000 產品經理及主導稽核員謝君豪 (Joe Hsieh)

在導入ISO 27001資訊安全、ISO 20000 IT服務或BS 25999 營運持續等管理系統的過程中，如何確保相關人員具備適當或足夠的能力及訓練為一關鍵成功要素。企業組織目前最常採用之作法為安排相關人員接受適當的內/外部訓練。而所有相關課程中則以 ”Lead Auditor Training Course 主導稽核員訓練課程”最受青睞，其主要之原因為此課程會針對該管理系統作最詳細及廣泛的介紹及訓練。但由於市場需求日趨龐大，許多亂象也因而衍生。為協助企業組織瞭解正確之觀念，筆者特此撰寫本文介紹正確之觀念.....進入閱讀>>

BSI人物

BSI管理學院課程精選

BSI管理學院為您精選下列課程，請趕緊為自己定下新年新的學習目標與計劃吧!!
名額有限，心動就趕快行動吧~

APQP新產品設計與製程開發流程 NEW

新產品設計與製程開發流程(簡稱APQP，Advance Product Quality Planning或 Project Management 專案管理) 是所有組織運作的第一個流程，此流程的成功與否對組織之成本，效率與品質影響極其巨大。根據美國汽車廠的調查，新產品設計與製程開發流程會決定70%成本低減以及80%的品質，意思是若不能妥善規劃此流程，量產後盡一切努力只能節省原來可節省的成本的30%，生產線的品質與交貨的問題點有80%的原因是在此流程。

「3月14日 APQP新產品設計與製程開發流程」………下載報名表>>

ISO 9001:2000 主導稽核員IRCA國際登錄課程

主導稽核員的能力對稽核小組的表現，對於您的最終管理系統成功與否是非常關鍵。
為期五天的綜合課程提供學員實踐經驗，確保主導稽核員透徹的理解其職責，並獲得有效地履行職責所需要的專業知識。本課程經IQA-IRCA委員會註冊(IRCA編號: QU30 - (A17070))，符合尋求主導稽核員註冊人員之訓練要求。完成本課程的學員代表將被授予IRCA獨立認可的主導稽核員訓練課程證書。

「3月17-21日 ISO 9001:2000 主導稽核員IRCA國際登錄課程」………下載報名表>>

TS 16949:2002 汽車產業品質管理系統核心工具課程

介紹與說明在設計開發各階段之五項工具的架構與深入運用，包括APQP、PPAP、FMEA、MSA與SPC主軸為產品設計與製程開發流程。課程有搭配案例演練，串聯至各項核心工具，以令學員深入了解。
課程條文精神涵蓋過程方法（Process Approach）、客戶導向、成本控制、精實生產模式、缺失預防，以及持續改善等主題，勢必將更能協助廠商提升管理之績效，締造更具競爭力之體質。

「3月27日-28日 TS 16949:2002 汽車產業品質管理系統核心工具課程」………下載報名表>>

ISO 14001:2004環境管理系統主導稽核員IEMA國際登錄課程

環境管理系統的稽核員是維持系統最前線的人，所以必須具有這方面的專業資格。BSI不單能幫助您建立一個符合國際水準之管理系統，還能教導您如何利用最有效之方法學習ISO 14001環境管理系統。一個具有專業資格的ISO 14001稽核員，要能符合ISO 14001的方案去執行環境管理系統的稽核，並對環境管理法規要有相當程度的認識。

「4月7日-11日 ISO 14001:2004環境管理系統主導稽核員IEMA國際登錄課程」………下載報名表>>

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分機131邱捷明小姐 e-mail：missy.chiu@bsigroup.com
分機102簡依屏小姐 e-mail：carrie.chien@bsigroup.com

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