我們是專為醫療器材廠商提供通過嚴格法規、品質管理審核及產品驗證的世界級認證機構。在審查過程中，我們非常重視開放的溝通以與客戶建立長期的合作關係是我們-的經營理念。
BSI透過專業的網路設計經營方式提供廣泛及便捷的方案及服務，來協助醫療器材廠商快速投入全球市場。
我們擁有100多年經驗，並在100多國家從事相關業務，且擅長高風險、侵入性的合併與植入技術。我們的醫療保健專家團隊了解您的業務所面臨的全球市場挑戰，並致力於為您提供最高標準的服務。
英國標準協會BSI提供的服務包括：
我們能為組織提供稽核、訓練與驗證，同時提供能在各方面支援您的一系列加值服務。我們的標準、出版品、電子產品和軟體工具可讓您獲得一套完整的品質管理解決方案。
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不論醫療器材製造商或是供應商，都與醫療器材品質管理息息相關。它可以立即在企業的單一部門內實行，但是能在機構內貫徹此項管理的公司，會較只施行於特定地點、部門或單位的公司收到更好的成效。
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體外診斷器材（IVD）是全球保健產業十分重要而且可貴的一環，如今IVD已與全球醫療保健體系密不可分
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依據CAB認可計畫，只有符合必要的規定，包括最高等級的職業操守、能力與獨立性之機構，才能獲得醫療器材行政管制辦公室（MDCO）認可為CAB
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在日本銷售醫療器材，您需要的不僅是 ISO 13485驗證
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在加拿大境內銷售第二、三、四等級醫療器材的製造商，必須獲得加拿大醫療器材符合性稽核系統（CMDCAS）所認可的品質系統註冊機構之 ISO 13485驗證
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CE標誌是所有在歐洲銷售的醫療器材必須遵守的法律規定
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