為協助國內醫療器材業者提升全球醫療器材市場競爭力，BSI英國標準協會分別在4月28、29、30三日於北、中、南地區辦理「加拿大醫材品質系統暨歐盟指令最新發展現況研討會」，精實的講授內容主要包括了三大主題，即醫療器材風險管理、歐盟CE Mark Directive更新及加拿大醫療器材品質系統(CMDCAS)簡介說明。
此次研討會由BSI英國標準協會及財團法人金屬工業研究發展中心聯合主辦，主講者除特別邀請BSI醫療器材驗證部亞洲區法規事務副總裁暨香港辦公室總經理-王龍先生出席，同時亦請到醫療器材領域之專家如財團法人金屬工業研究發展中心驗證部經理－鄭榮燦先生與BSI醫療器材驗證產品經理-徐維君小姐講授；使參與此研討會人員除能更深入了解醫療器材的品質管理系統外，更能明瞭歐盟醫療器材指令發展現況，會中雙方透過良好互動與訊息交流，參與者因而受益良多並且給予了BSI相當的肯定與支持。
現階段國內的醫療器材產業受到一系列複雜的法規系統、國家與國際標準，以及其他規定影響甚鉅，要能做到持續地符合及遵循這些規定，對業者來說其實是相當大的挑戰。目前BSI已是歐盟MDD，AIMD等醫療器材指令的公告機構(Notified Body)，因此對於醫療器材的品質管理系統ISO 13485:2003及品質標準訓練ISO 9001:2000有著無可比擬的專業領域與實務經驗，選擇BSI將可為您調和及減少各管理模式和法規之間的矛盾所產生的困擾與不便，讓您的醫療器材管理系統有效性的達到符合標準以提升全球市場競爭力。
在2008年的下半年，BSI將再推出相關醫療器材的法規訓練課程，以服務客戶之需求，若您對於BSI醫療器材之驗證或其他服務有任何問題，請電洽BSI辦公室 (02-26560333轉120謝小姐)或至BSI網站 www.bsigroup.com。
